» Energiewijzer « advertorial
Bespaar geld en stap over!
Energiewijzer.nl, eerlijk over energie.

Juridische vacatures

Inhoudsopgave
Paragraaf 1. Algemene bepalingen
Paragraaf 2. Regels voor wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen
Paragraaf 3. Aansprakelijkheid en verzekering
Paragraaf 4. Verplichtingen van diegenen die het wetenschappelijk onderzoek verrichten of uitvoeren
Paragraaf 5
Paragraaf 5a. Aanvullende regels voor wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen
Paragraaf 6. De commissies
Paragraaf 7. Verdere bepalingen
Paragraaf 8. Strafbepalingen
Paragraaf 9. Slotbepalingen

Juridisch advies nodig?
Heeft u een juridisch probleem of een zaak die u wilt voorleggen aan een gespecialiseerde jurist of advocaat ?
Neemt u dan gerust contact met ons op en laat uw zaak vrijblijvend beoordelen.

Stel uw vraag

Parlement
Documenten bij de totstandkoming van (deze versie van) de wet.

Dossier 31452 (Wijziging)

Geschiedenis

Geschiedenis-overzicht

Jurisprudentie
Voorbeelden van het gebruik van deze artikel(en) in rechterlijke uitspraken

CRvB 14-02-2007, LJN AZ9700 USZ 2007, 122
CRvB 14-02-2007, LJN AZ9694 USZ 2007, 121
CRvB 13-07-2005, LJN AT9545 RSV 2005, 290
Rb Den Haag 12-02-2004, LJN AO3791
RvS 02-12-2009, LJN BK5057
Rb Zwolle 20-08-2010, LJN BN4673

Artikel 3 Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

Bwb-id:

BWBR0009408

Officiele titel:

Wet van 26 februari 1998, houdende regelen inzake medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen)

Citeertitel:

Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

Ook bekend als:

WMO, WMOM

Soort regeling:

Wet

Wetsfamilies:

Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

Eerst verantwoordelijk ministerie:

Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Geldigheidsdatum:

30 april 2025

Ingangsdatum:

17 december 2015

vorige volgende

Download PDF-versie
Stuur deze wet door via email
Stel een juridische vraag
Voeg toe aan favorieten

» Vergelijk internet, digitale tv en bellen «advertorial
Prijs vergelijk ADSL, kabel, glasvezel aanbieders en bespaar geld door over te stappen!

Paragraaf 2. Regels voor wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen

Artikel 3

De ingevolge artikel 2, tweede lid, bevoegde commissie kan slechts een positief oordeel over een onderzoeksprotocol geven, indien:

a. redelijkerwijs aannemelijk is dat het wetenschappelijk onderzoek tot de vaststelling van nieuwe inzichten op het gebied van de medische wetenschap zal leiden;

b. redelijkerwijs aannemelijk is dat de vaststelling, bedoeld onder a, niet door andere vormen of methoden van wetenschappelijk onderzoek dan wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen of door het verrichten van onderzoek van minder ingrijpende aard kan geschieden;

c. redelijkerwijs aannemelijk is dat het met het onderzoek te dienen belang van de proefpersoon en andere huidige of toekomstige patiënten in evenredige verhouding staat tot de bezwaren en het risico voor de proefpersoon;

d. het onderzoek voldoet aan de eisen van een juiste methodologie van wetenschappelijk onderzoek;

e. het onderzoek wordt uitgevoerd in daarvoor geschikte instellingen en door of onder leiding van personen die deskundig zijn op het gebied van wetenschappelijk onderzoek en waarvan er ten minste één deskundig is op het gebied van de verrichtingen die ter uitvoering van het onderzoek ten aanzien van de proefpersoon plaatsvinden;

f. redelijkerwijs aannemelijk is dat aan de proefpersoon te betalen vergoedingen niet in onevenredige mate van invloed zijn op het geven van toestemming voor deelneming aan het onderzoek;

g. degene die het wetenschappelijk onderzoek uitvoert en de instelling waar dit onderzoek plaatsvindt, een vergoeding ontvangen die niet hoger is dan een bedrag dat in redelijke verhouding staat tot de aard, de omvang en het doel van het wetenschappelijk onderzoek;

h. in het onderzoeksprotocol duidelijk is aangegeven in hoeverre het wetenschappelijk onderzoek aan de betrokken proefpersoon ten goede kan komen;

i. in het onderzoeksprotocol op het wetenschappelijk onderzoek toegesneden criteria voor de werving van proefpersonen zijn opgenomen;

j. de resultaten van het onderzoek door de centrale commissie openbaar toegankelijk zullen worden gemaakt, tenzij daartegen bezwaar wordt gemaakt door degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht;

k. het onderzoek ook overigens voldoet aan redelijkerwijs daaraan te stellen eisen.

vorige volgende

Overzichten

» Wetten (2540)
» Verdragen (3521)
» Rijkswetten (104)
» Rijkskoninklijke Besluiten (76)
» Reglementen van Orde (13)
» Regelingen ZBO (2101)
» Regelingen PBO/OLBB (2617)
» Ministeriële Regelingen (16855)
» Koninklijke Besluiten (723)
» Circulaires (524)
» Beleidsregels (2694)
» AMvBs (3154)
» (3035)
» Wetten (BES) (170)
» Circulaires (BES) (7)
» Beleidsregels (BES) (11)
» AMvBs (BES) (212)

Artikel 3 Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

Paragraaf 2. Regels voor wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen

Artikel 3

Overzichten

Veel geraadpleegde wetgeving